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临床试验/ChiCTR2200057012
ChiCTR2200057012尚未招募早期 1 期

妊娠期糖尿病非药物管理决策支持系统的探索性研究

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
160
试验地点
1
主要终点
空腹血糖

研究概览

简要总结

1.构建基于证据的妊娠期糖尿病非药物管理决策支持系统; 2.评价妊娠期糖尿病非药物管理决策支持系统的可用性; 3.评价妊娠期糖尿病非药物管理决策支持系统的临床效果 。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本研究对结果测评者实施盲法。复旦大学附属妇产科医院产科产检医护人员及检验科医护人员对研究对象的分组情况不知晓。

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.复旦大学附属妇产科医院产科门诊建卡并规律产检;
  • 2.孕 24~28 周经 75gOGTT 诊断为妊娠期糖尿病;
  • 3.在产科营养门诊就诊接受非药物管理;
  • 4.熟练使用智能手机,有微信账号。

排除标准

  • 1.需要药物治疗的 GDM 患者;
  • 3.出现严重的妊娠期并发症或合并症;
  • 4.有认知障碍、精神障碍不能配合者。

研究组 & 干预措施

干预组

营养门诊随访+妊娠期糖尿病非药物管理决策支持系统

对照组

营养门诊随访

结局指标

主要结局

空腹血糖

餐后 2 小时血糖

胰岛素使用率

血糖管理不佳入院比例

体质量

次要结局

  • 巨大儿
  • 分娩孕周
  • 早产
  • 大于孕龄儿
  • 分娩方式

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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