ChiCTR2100053209尚未招募早期 1 期
针刺对脑卒中后 Broca 失语脑功能和结构的多模态 fMRI 研究
福建医科大学启航基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 弥散张量成像
研究概览
简要总结
研究脑梗死后运动性失语患者大脑神经功能和结构变化特征，从而揭示运动性失语恢复在大脑神经功能、结构变化和神经元增殖调控机制及针刺干预效应的相关性，完善运动性失语的发病机理，为针刺治疗本病提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014》和中国康复研究中心汉语标准失语症检查的纳入标准；
- •2.首次左侧大脑半球卒中；
- •3.病程在 6 个月内且未经言语治疗；
- •6.年龄在 40～70 岁；
- •7.病情稳定，意识清醒者；
- •8.既往无言语功能障碍史，无视力和听力障碍；
- •9.已签署知情同意书者。
排除标准
- •1.非脑梗死所致失语者；
- •3.伴有严重的心、肺、肝、肾功能不全的患者；
- •4.存在 MRI 检查禁忌证。
研究组 & 干预措施
针刺康复组
康复组
健康针刺组
健康组
结局指标
主要结局
弥散张量成像
静息态 BOLD 成像
基于体素的全脑形态学测量
次要结局
- 人口学资料
- 安全性指标
- 西方失语症成套测验（WAB）
- 中国康复研究中心汉语标准失语症检查（CRRCAE）评分
- 汉语失语成套测验（ABC）评分
研究者
研究点 (1)
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