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临床试验/ChiCTR2100043024
ChiCTR2100043024进行中(未招募)不适用

远端缺血预适应治疗高血压血管功能损伤——一项基于假干预对照的双盲随机临床试验

中山大学附属第一医院高血压血管病科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
70
试验地点
1
主要终点
诊室血压

研究概览

简要总结

在原发性高血压(以下简称高血压)患者中,评价远端缺血预适应(remote ischemic preconditioning, RIPC)降低动脉血压的有效性及安全性;同时探索其对外周血管内皮功能的改善及可能机制,为高血压患者提供新的治疗方法和相关理论依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
预先设置干预仪器压力参数,并对机器编号进而区分干预组与假干预组设备。以随机数字表法随机分组的患者被分配至对应设备进行治疗,在这一过程中保证患者、干预人员对具体分组情况不知情。

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 18 岁至 80 岁之间的原发性高血压患者;
  • 血压 1 级升高或正常高值;
  • 无吸烟史或戒烟 1 年以上;
  • 研究期间无咖啡因摄入;
  • 签署知情同意书并愿意配合研究的患者。

排除标准

  • 四肢骨折、外伤、感染、动静脉瘘等影响治疗的情况;
  • 合并冠心病、心脏瓣膜病、心衰、糖尿病、外周血管病病史,或处于炎症性疾病活动期、合并恶性肿瘤及其他需要治疗的严重疾病(如急性肝脏病、慢行肾衰竭等);
  • 不利于长期随访或依从性差的患者;
  • 研究人员认为不适合参加这项试验的患者。

研究组 & 干预措施

治疗组

远端缺血预适应

假干预组

假干预治疗

结局指标

主要结局

诊室血压

时间窗: 入组前、研究第 7 天及 28 天

次要结局

  • 流量介导的血管内皮舒张功能
  • 肱踝脉搏波传导速度
  • 安全性指标

研究者

发起方
中山大学附属第一医院高血压血管病科

研究点 (1)

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