ChiCTR2100052414进行中（未招募）不适用
老视合并早期白内障行白内障超声乳化摘除联合三焦点人工晶状体植入术后的初步临床研究
爱尔眼科医院集团科研基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉质量
研究概览
简要总结
本研究通过前瞻性、对比性的临床观察来评估两种不同的多焦点 IOL（AcrySofIQ PanOptix IOL 与 AT Lisa tri839MP IOL）在老视合并早期白内障患者中行白内障超声乳化摘除联合人工晶状体植入术后 3 月的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别不限，年龄 40 岁~80 岁；
- •2.最佳矫正视力≥0.5 的早期单纯性年龄相关性白内障患者，眼轴＜28.0mm，术前规则角膜散光＜1.0D，DLI（Dysfunctional Lens Index）≤5；
- •3.暗室下自然瞳孔直径 3.0-5.0mm；Kappa 角＜0.5mm 或 Kappa 小于 MIOL 中央大光学区直径的一半；
- •4.患者希望减少术后对框架眼镜的依赖，对远、中、近全程视力有一定的要求；
- •5.眼部无活动性炎症、无进展性眼底疾病。
排除标准
- •1.曾有内眼手术史及屈光手术史；
- •2.合并严重心脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发病；
- •3.近六个月内有内眼手术或眼部外伤者；
- •4.可能影响结果的治疗；
- •5.性格偏执及完美主义者；
- •6.术中后囊破裂、人工晶状体缝合、眼内出血等；
- •7.术后检查不配合者。
研究组 & 干预措施
A 组
双眼均植入 Acry IQ PanOptix（美国爱尔康公司）型
B 组
双眼均植入 ATLisa tri839MP IOL（德国蔡司公司）
结局指标
主要结局
视觉质量
屈光状态
离焦曲线
对比敏感度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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