Clinical Trials/ChiCTR2100050773

ChiCTR2100050773CompletedPhase 4

不同剂量右美托咪定联合每搏量变异度监测在精准肝叶切除术患者中的应用和肝保护作用

湖南省自然科学基金项目1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: December 20, 2018Last updated: May 1, 2022

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Completed
Sponsor
Enrollment: 90
Locations: 1
Primary Endpoint: 肿瘤坏死因子-α

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

不同剂量右美托咪定联合每搏量变异度监测在精准肝叶切除术患者中的应用和肝保护作用。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 未说明

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 65 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.年龄 18～65 岁，ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级且肝功能 Child-Pugh 分级为 A 级；
•2.拟择期行开腹肝叶切除术的患者，术中需行肝门阻断且切肝范围至少两段，总肝门阻断时间至少 30min 且不超过 60min。

Exclusion Criteria

•1.有肝叶切除手术史；术前合并胆管炎；
•2.有严重心脑血管病史者；合并其他脏器功能不全者；有内分泌疾病、慢性肺疾病、应用免疫抑制剂者；
•3.孕妇及处于哺乳期者；
•4.急诊手术；肝破裂、肝脓肿患者；
•5.有长期服用镇痛镇静药物史、吸毒史和对麻醉药物过敏者及有精神疾病或沟通有困难者；
•6.术中合并大出血、过敏、心脏骤停等意外者。

Arms & Interventions

右美 1 组

诱导前以 0.5ug/kg/h 泵注 10min 后继续以 0.4ug/kg/h 泵注至手术结束前 30min

右美 2 组

诱导前以 1ug/kg/h 泵注 10min 后继续以 0.4ug/kg/h 泵注至手术结束前 30min。

对照组

诱导前以等量的生理盐水持续泵注至手术结束前 30min

Outcomes

Primary Outcomes

肿瘤坏死因子-α

Time Frame: 阻断前、肝切除后 2h、4h、6h、12h、24h、48h

白介素-6

Time Frame: 阻断前、肝切除后 2h、4h、6h、12h、24h、48h

白介素-1β

Time Frame: 阻断前、肝切除后 2h、4h、6h、12h、24h、48h

对氧磷酶

Time Frame: 阻断前、肝切除后 2h、4h、6h、12h、24h、48h

总抗氧化酶

Time Frame: 阻断前、肝切除后 2h、4h、6h、12h、24h、48h

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

湖南省自然科学基金项目

Study Sites (1)

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