ChiCTR2200058672进行中（未招募）不适用
灵归颗粒治疗弱精子症的多中心、随机、双盲、双模拟临床研究
中国中医科学院科技创新工程4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 前向运动精子
研究概览
简要总结
评价灵归颗粒治疗弱精子症肾虚血瘀证的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 40（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合弱精子症及男性不育症西医诊断标准；
- •符合肾虚血瘀证中医辨证标准；
- •年龄范围为 22~45 岁的男性；
排除标准
- •勃起功能障碍、射精异常等性功能障碍，导致无法完成性交者；
- •泌尿生殖系统感染，如沙眼衣原体或支原体感染；
- •对本研究中使用的任何药物或成分有过敏史；
- •合并有严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、造血系统疾病、精神病等其它严重的合并症；
- •3 个月内使用影响试验研究的药物。
研究组 & 干预措施
试验组
灵归颗粒+左卡尼汀口服液模拟剂
对照组
左卡尼汀口服液+灵归颗粒模拟剂
结局指标
主要结局
前向运动精子
次要结局
- 总前向运动精子
- 总前向运动精子总数
- 受孕率
- 精子碎片率
研究者
研究点 (4)
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