ChiCTR1900021476
进行中（未招募）
回顾性研究
阻抗基线在具有食管外表现的 GERD 相关研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年2月25日最近更新:
概览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 自筹
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阻抗基线
概览
简要总结
探讨食管 24 小时阻抗监测中，各通道阻抗基线的变化是否与胃食管反流病的食管外症状相关。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）2016-1-1 至 2018-12-31 于重庆医科大学附属第二院就诊的具有食管内和（或）外症状可疑 GERD 症状的患者；
- •2）有意愿行 24h-ph 阻抗监测及完善问卷调查；
- •3）根据最新 2018 年里昂共识诊断 GERD 患者。
排除标准
- •有 Zollinger-Ellison 综合症、贲门失弛缓、食道痉挛、食管狭窄及其他食管病变、手术患者；
- •重大慢性疾病病史、神经系统疾病；
- •不能配合完成试验者，如精神疾病、语言理解障碍或不能耐受检查等；
- •1 周内有服用抑酸药、影响胃肠动力药物，包括中药、保健品及食物等；
- •伴有明显焦虑症状（汉密尔顿焦虑量表，HAMA＞14）；
- •近期有服用改善焦虑、失眠等镇静药物、抗抑郁药物等；
研究组 & 干预措施
Case series
24 小时阻抗监测
结局指标
主要结局
阻抗基线
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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