ChiCTR1800018894进行中（未招募）不适用
一项为期 12 月、多中心、随机、双盲、2 组平行对照研究，在处于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的患者中比较应用全身糖皮质激素后序贯停药与直接停药的近期效果和远期预后的影响的研究
学术团体 / 中国生物技术发展中心13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2018年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 临床症状
研究概览
简要总结
比较慢性阻塞性肺疾病急性加重期的患者应用全身糖皮质激素后序贯停药与直接停药的近期效果和远期预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.男性或女性患者，年龄大于 40 岁且小于 70 岁;
- •2.符合 AECOPD 诊断（患者主诉症状的突然变化（基线呼吸困难、咳嗽、和 / 或咳痰情况）超过日常变异范围的 COPD 患者（既往肺功能检查：用支气管舒张剂后， FEV1/FVC<0.70））;
排除标准
- •1.AECOPD 病情危重，出现辅助呼吸肌参与呼吸运动、胸腹矛盾呼吸、发绀、需要进行有创机械通气者
- •2.合并下肢水肿、右心衰竭和血流动力学不稳定等征象
- •4.合并恶性肿瘤或其他严重疾病患者
研究组 & 干预措施
糖皮质激素 5 天疗程组
甲基强的松 40mg/天，连用 5 天，到期后停用甲基强的松
糖皮质激素 10 天疗程组
甲基强的松 40mg/天，连用 5 天，到期后逐渐减量，每 2 天减少 10mg，10 天时停用甲基强的松
结局指标
主要结局
临床症状
肺功能检测
血常规
次要结局
- 血气分析
- 血清炎症标志物
- 一氧化氮呼气试验
- 冷凝液
- 心脏超声
- 肺部 CT
- 评分量表
- 用药情况
研究者
研究点 (13)
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