ChiCTR2500098789尚未招募不适用
长双歧杆菌 BL300 协助治疗过敏性鼻炎有效性及安全性的临床研究
上海中科新生命生物科技有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2025年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 鼻炎症状评分量表
研究概览
简要总结
本研究的目的是评估长双歧杆菌 BL300 协同治疗过敏性鼻炎的有效性及安全性，同时比较长双歧杆菌 BL300 协同治疗患儿的肠道菌群与常规治疗患儿的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究者，受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 4-12 岁、符合过敏性鼻炎诊断标准且主要过敏原为尘螨、动物皮屑的过敏性鼻炎患儿；
- •（2）治疗前 3 个月内未接受过益生菌类药物及免疫调节剂治疗；
排除标准
- •（1）重要脏器功能不全者；
- •（2）合并恶性肿瘤者；
- •（3）凝血系统、免疫系统、心血管疾病者；
- •（4）合并哮喘等其他呼吸系统疾病、胃肠道疾病者；
- •（5）本研究用药过敏者；
- •（6）合并严重感染者；
- •（7）合并严重精神性疾病者；
- •（8）长期使用抗生素者。
研究组 & 干预措施
试验组
口服益生菌
对照组
口服安慰剂
结局指标
主要结局
鼻炎症状评分量表
鼻黏膜细胞因子
次要结局
- 鼻炎生活质量问卷
- 布里斯托粪便性状量表
- 肠道症状评分量表
- 肠道菌群
- 粪便中细胞因子
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
双歧杆菌三联活菌胶囊干预过敏性鼻炎有效性及安全性随机双盲安慰剂平行对照试验ChiCTR2100052510院内临床研究项目70
Unknown
1 期
益生菌和膳食纤维联用改善过敏性鼻炎儿童便秘的临床研究ChiCTR2400085982院部课题
Unknown
不适用
益生菌合剂对过敏性鼻炎患者诊疗的有效性及安全性评价ChiCTR2400083592上海上药信谊微生态科技有限公司
Unknown
不适用
益生菌缓解常年性过敏性鼻炎功效研究ChiCTR220006415810 Tianxiu Road, Haidian District, Beijing60
Unknown
不适用
肠菌移植治疗蒿属花粉致敏重度过敏性鼻炎的有效性及安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照的临床研究。ChiCTR24000933962024 年度 IIT 临床研究基金