ChiCTR2300072845已完成早期 1 期
SGLT2 抑制剂治疗 2 型糖尿病合并慢性肾脏病患者的肾脏保护有效性和安全性
四川省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人体成分
研究概览
简要总结
SGLT2 抑制剂对 2 型糖尿病并 CKD 患者代谢指标和人体成分各指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国糖尿病协会的 2 型糖尿病诊断标准；
- •2.临床诊断为慢性肾脏病：以下肾脏结构或功能异常持续＞3 个月：
- •（1）eGFR＜60ml/min/1.73m2；
- •（2）或蛋白尿 1+ or 随机尿白蛋白 / 肌酐比值（UACR）≥30mg/g 等尿蛋白异常；
- •（3）或组织学或影像学显示出肾脏异常；
- •3.同时符合以下纳入标准：
- •（1）年龄 18-70 岁；
- •（2）已使用糖尿病肾病基础治疗三个月以上，降压药如 ARB 等、其他非 SGLT2i 的降糖药、他汀类降脂药等；
- •（3）初次使用 SGLT2i 并检测了人体成份分析的患者，与此同时，该患者在使用 SGLT2i 治疗 6 个月时再次检测了人体成份。
排除标准
- •1.进入终末期肾脏病（eGFR＜15ml/min/1.73m2 或 行肾脏替代治疗）；
- •2.患有恶性肿瘤、肝硬化或严重感染的；
- •4.在使用用糖皮质激素治疗。
研究组 & 干预措施
钠-葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂组
结局指标
主要结局
人体成分
肾小球滤过率
血脂
尿白蛋白肌酐比
糖化血红蛋白
次要结局
- 血常规
研究者
研究点 (1)
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