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临床试验/ChiCTR2500103722
ChiCTR2500103722尚未招募不适用

生物反馈胃肠起搏联合中药治疗慢传输型便秘的临床疗效观察

北京市肛肠医院(北京市二龙路医院)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
临床症状评分表

研究概览

简要总结

评价生物反馈胃肠起搏联合中药治疗慢传输型便秘的有效性及安全性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
30 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合慢传输型便秘的中西医诊断标准 ;
  • (2)性别不限;年龄 30-65 岁 ;
  • (3)排除肠道或全身器质性病因以及药物因素所致的便秘;
  • (4)所有患者治疗前 1 月已停用所有对胃肠运动功能有影响的药物;
  • (5)患者自愿参加并且己经签署知情同意书,能按照规定配合检查治疗者。

排除标准

  • (1)明确诊断为肠道器质性病变引起的便秘;
  • (2)伴有严重疾病或精神失常;
  • (3)处于妊娠、哺乳及备孕期女性;
  • (4)具有明确外科手术治疗指征的便秘患者;
  • (5)对本研究所采用的治疗方式不耐受者。

研究组 & 干预措施

治疗组

生物反馈胃肠起搏联合中药治疗

对照组

中药治疗

结局指标

主要结局

临床症状评分表

次要结局

  • 中医证候疗效评定标准

研究者

发起方
北京市肛肠医院(北京市二龙路医院)

研究点 (1)

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