ChiCTR2100053426进行中（未招募）早期 1 期
DDK2 与脑缺血再灌注损伤相关性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DKK2 及其他炎症因子
研究概览
简要总结
AIS 患者外周血 DKK2 水平与患者预后的相关性研究及潜在机制探索。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄≥ 18 岁，＜ 80 岁，性别不限；
- •2.临床明确诊断为急性缺血性脑卒中；
- •3.基线 NIHSS 评分≥ 6 分，且≤ 25 分；
- •4.CTA/MRA/DSA 检查提示前循环大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉 M1/M2 段）；
- •5.符合《中国急性缺血性脑卒中早期血管内介入治疗指南 2018》标准接收血管内治疗且血管成功再通（TICI ≥ 2b 级）；
- •6.受试者或其法定代理人同意该项治疗并签署项目知情同意书。
排除标准
- •1.合并后循环梗死的患者；
- •2.本次发病前 mRS ≥ 2 分；
- •3.拟应用或已经应用抗凝药物治疗的患者；
- •4.现有或入组 6 个月内器官活动性出血的患者，包括脑出血、蛛网膜下腔出血、消化道出血，眼底出血等；
- •5.存在其它颅内病变，如脑血管畸形、脑静脉病变、肿瘤及其他疾病累及颅脑；
- •6.严重脏器功能障碍或衰竭；
- •7.患有严重血液系统疾病或严重凝血功能异常者；
- •8.入组前 6 个月内存在严重外伤史或行大型外科手术者；
- •9.孕妇或哺乳期妇女；
- •10.预期寿命小于 3 个月的患者或因其他原因无法完成该研究的患者；
- •11.研究者认为不适合入组的其它情况。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
DKK2 及其他炎症因子
时间窗: 血管再通治疗前，血管再通治疗后 24 h、48 h 及 72h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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