ChiCTR1900021750进行中（未招募）4 期
前瞻性、单中心、非随机对照比较 Castor 分支型主动脉覆膜支架系统与台上预开窗支架技术在真实世界中治疗累及左锁骨下动脉的胸主动脉夹层的安全性和有效性。
天津医科大学总医院，上海微创心脉医疗科技股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年3月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 12 个月治疗成功率
研究概览
简要总结
本研究的目的是比较 Castor 分支型主动脉覆膜支架与台上预开窗支架技术，在真实世界中治疗累及左锁骨下动脉的胸主动脉夹层的安全性和有效性，并获得中长期随访数据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄大于 18 岁，男性或未孕女性；
- •诊断为主动脉夹层的患者；
- •近端破口在左锁骨下动脉（LSA）远端 0-15mm 之间或夹层逆撕至 LSA 的病例；
- •患者能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书；
- •患者依从性好，愿意按照验证方案要求进行随访评价。
排除标准
- •病变涉及 zone 0 和 zone 1 区域；
- •患者具有结缔组织病（如马凡综合症等）；
- •患者有明确对镍钛合金材料过敏史；
- •患者曾经或可能对造影剂有严重反应者；
- •患者不能按时进行随访者；
- •患者的预期寿命小于 12 个月。
研究组 & 干预措施
实验组
Castor 分支型主动脉覆膜支架
对照组
台上预开窗支架技术
结局指标
主要结局
12 个月治疗成功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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