ChiCTR2000037188进行中（未招募）早期 1 期
体外冲击波治疗老年糖尿病周围神经病变的临床疗效观察
上海申康三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多伦多临床评分
研究概览
简要总结
结合中医经络理论，通过运用体外冲击波穴位治疗老年糖尿病周围神经病变，观察治疗前后相关指标变化，证明该治疗方式的有效性及可行性，为中西医结合治疗老年糖尿病周围神经病变提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合《中国 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》；
- •②符合《2013 年糖尿病周围神经病变诊断和治疗共识》中 DPN 的诊断标准；
- •③年龄≥60 岁，性别不限；
- •④运用多伦多临床神经病变评分（TCSS）进行初筛，初筛分值 6 至 11 分的；
- •⑤患者签署知情同意书。
排除标准
- •①排除其他原因导致的周围神经病变；
- •②伴有严重的原发疾病（如心血管、呼吸、消化道、内分泌、血液、代谢等系统疾病）；或精神病患者；或恶性肿瘤患者。
- •③中断治疗，病历资料不完整者。
研究组 & 干预措施
对照组
体外冲击波治疗
试验组
体外冲击波结合穴位治疗
结局指标
主要结局
多伦多临床评分
视觉模拟评分
肌电图
次要结局
- 血流变
- 空腹血糖
- 糖化血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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