ChiCTR-IOR-16008953尚未招募不适用
对高龄患者采用高通量测序技术行 PGS 助孕的前瞻性随机对照研究
中信湘雅生殖与遗传专科医院科研项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 238 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 238
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
(1) 探索经过 PGS 筛选胚胎后移植对高龄患者出生率的影响； (2) 研究经过 PGS 筛选胚胎后移植对高龄患者临床妊娠率、流产率、宫外孕率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 37 至 44（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •.年龄 37-44 岁，BMI ≤28；
- •.既往生育过健康孩子；
- •. AFC ≥10 个，同时 AMH≥2.0 ng/ml
排除标准
- •.子宫内膜异位性疾病；
- •.宫腔粘连病史；宫内膜息肉、结核和炎症，
- •.子宫畸形、多发子宫肌瘤，子宫肌壁间肌瘤>3cm，粘膜下肌瘤
- •.存在未处理的输卵管积水；
- •.不良生育史，大于等于 2 次不明原因流产史
- •.染色体异常或其它遗传性疾病
- •.男方因素引起的不孕（睾丸穿刺取精、SRT 未见 A 级及 B 级精子）
- •.既往 COH 周期无优质胚胎的；
- •卵巢低反应患者，低反应标准：符合博洛尼卵巢低反应标准，即以下 3 条中至少符合 2 条：
- •（1）高龄（≥40 岁）或者有其他已知的遗传性或获得性导致卵泡减少的风险因素；
- •（2）既往有因为少于 3 个卵泡发育导致周期取消的病史，或每天至少使用 FSH150IU，但获卵数仍少于 4 个的病史；
- •（3）卵巢储备功能检测异常：包括窦卵泡数（AFC 小于 5-7 个）或 AMH 小于 0.5-1.1ng/ml
研究组 & 干预措施
对照组
PGS 组
PGS
结局指标
主要结局
活产率
次要结局
- 取消率
- 妊娠率
- 流产率
研究者
研究点 (1)
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