ChiCTR1900021181尚未招募不适用
不同 P2Y12 受体拮抗剂对花生四烯酸（AA）通道诱导血小板聚集功能影响的随机对照研究
院内科研1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿 11-dh-TXB2 浓度
研究概览
简要总结
目的 1：探讨不同 P2Y12 受体拮抗剂抑制 AA 通道的作用及强度。 目的 2：探讨新型 P2Y12 受体拮抗剂替格瑞洛是否比氯吡格雷有更强的 AA 通道抑制作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁，男性或女性；
- •稳定型冠心病需单用抗血小板聚集药物治疗的患者；
- •符合上述条件且同意加入该试验者。
排除标准
- •使用溶栓药物及抗凝药物的患者；
- •有出血倾向或无法进行抗血小板聚集药物治疗的患者；
- •对抗血小板聚集药物过敏者；
- •左心室射血分数<45％的患者；
- •合并糖尿病或糖化血红蛋白＞6.0%、严重肾功能不全的患者（MDRD or Cockcroft-Gault 公式：GFR<30ml/min）或严重肝功能损害（AST 或 ALT 升高超过正常值上限 3 倍以上）、严重外周血管疾病（颈动脉斑块等）、慢性阻塞性肺疾病、急慢性感染性疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病、高尿酸血症、恶性肿瘤等疾病的患者；
- •其他疾病，预期寿命小于 6 个月者；
- •正在参加另一项临床试验还未达到研究终点，或计划在用药后 6 个月内参加另一项临床试验者。
研究组 & 干预措施
阿司匹林组
口服阿司匹林 100mg/d 6 个月
氯吡格雷组
口服氯吡格雷 75mg/d 6 个月
替格瑞洛组
口服替格瑞洛 90mg bid 6 个月
结局指标
主要结局
尿 11-dh-TXB2 浓度
时间窗: 开始服药前、用药后 1 个月及 6 个月
血小板聚集功能监测（AA+ADP 途径）
时间窗: 开始服药前、用药后 1 个月及 6 个月
血小板聚集功能监测（胶原 Col+肾上腺素 EPT）
时间窗: 开始服药前、用药后 1 个月及 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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