ChiCTR2500097812尚未招募不适用
物理能量技术治疗女性阴道松弛症的随机对照试验
财政科技经费和自筹经费（KZ206）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中文版女性性功能量表
研究概览
简要总结
本研究旨在评估物理能量技术在改善女性阴道松弛症（VRS）方面的有效性与安全性，探讨物理能量技术不同治疗方案在缓解女性阴道松弛症状和提高性生活质量方面的疗效，为临床诊疗提供更多的选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、自愿参加研究并签署知情同意书；
- •2、年龄为 20-65 岁的女性；
- •3、至少有过 1 次阴道分娩经历，且通过阴道松弛问卷（VLQ）自评的松弛程度不超过 3 分（即“非常松弛”、“中度松弛”或“轻微松弛”）；
- •4、指检法诊断阴道松弛程度为轻、中度松弛；
- •5、近 1 年阴道及盆腔检查正常、巴氏涂片 / 宫颈涂片检查结果正常、妊娠试验阴性；
- •6、每月至少有 2 次性生活，且研究期间无生育需求。
排除标准
- •1、体内有宫内节育器、心脏起搏器等植入式医疗设备；
- •2、盆腔器官脱垂评分（POP-Q）> 2；
- •3、处于妊娠或哺乳期；
- •5、不明原因的阴道出血；
- •6、性传播疾病或盆腔炎症感染史，免疫抑制性疾病；
- •7、曾接受过阴道松弛治疗的手术或干预；
- •8、或其他影响伤口愈合或性生活的合并疾病或药物使用；
- •9、糖尿病或高血压史及皮肤病史。
研究组 & 干预措施
激光组
射频组
激光序贯射频组
射频序贯激光组
结局指标
主要结局
中文版女性性功能量表
阴道松弛问卷
阴道健康指数评分
次要结局
- 性生活满意度问卷
- 治疗满意度评估
- 盆底肌肌电值
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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