Estudio de fase 2, aleatorizado y abierto, de bosutinib administrado en combinación con exemestano frente a exemestano solo como tratamiento de segunda línea en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama RE+/RPg+/ErbB2- localmente avanzado o metastático

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: Female

Target Recruitment: 194

Inclusion Criteria

? Post-menopausal women.
? Confirmed pathologic diagnosis of breast cancer.
? Locally advanced or metastatic, or loco-regional recurrent and not amenable to curative treatment with surgery or radiotherapy.
? Documented ER+ and/or PgR+ and erbB2- tumor based on most recently analyzed biopsy, as documented by a local laboratory.
? Progression of locally advanced or metastatic disease during treatment with a non-steroidal AI or tamoxifen, or progression during treatment with (or within 6 months of discontinuation of) an adjuvant non-steroidal AI.
? At least 1 radiologically measurable lesion as defined by RECIST
? ECOG performance status 0-2.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

? Prior exemestane, prior bosutinib, or any other prior Src inhibitor.
? More than 1 prior endocrine treatment for locally advanced or metastatic breast cancer.
? More than 1 prior chemotherapy regimen in metastatic setting
? Subjects with bone or skin as the only site of disease
? Extensive visceral disease or active CNS disease.
? Any other cancer within 5 years of screening with the exception of adequately treated cervical carcinoma in situ, or adequately treated basal or squamous cell carcinoma of the skin.
? Major surgery or radiotherapy within 14 days of treatment day 1.
? No adequate hepatic/renal/bone marrow function.
? History of clinically significant or uncontrolled cardiac disease
? Serious concurrent illness.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method

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ovartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

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Phase 1

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Phase 1

sanofi-aventis recherche & développement

Updated 5/29/2017

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Updated 10/29/2012

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GlaxoSmithKline, S.A.

Updated 3/19/2012

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Phase 1

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Updated 10/8/2021

Estudio fase II, abierto, no aleatorizado, de bevacizumab, cisplatino y pemetrexed como primera línea de tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y no epidermoide, en estadio IIIB ? con derrame pleural/pericárdico maligno - o IV.

ASONMEC (Asociación de Oncología Medica del Hospital de Cruces)

Updated 3/19/2012

Estudio de fase II, aleatorizado, abierto y controlado para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de diferentes formulaciones de una vacuna experimental frente a la gripe pandémica (formulación con virus fraccionados adyuvada en AS03) administrada con un esquema de dos dosis (intervalo de 21 días) en niños de entre 3 y 9 años de edad.A phase II, randomized, open, controlled study to evaluate the safety and immunogenicity of different formulations of a pandemic influenza vaccine candidate (split virus formulation adjuvanted with AS03) given following a two-administration schedule (21 days apart) in children between 3 and 9 years of age. - H5N1-009, H5N1-022 STG 009 cohort 2, H5N1-023 STG 009 cohort 3

Phase 1

GlaxoSmithKline S.A.

Updated 10/8/2021

Estudio de fase II, aleatorizado, abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia de sorafenib solo y sorafenib en combinación con interferón alfa-2a a dosis bajas como tratamiento de segunda línea tras el fracaso a sunitinib en pacientes con carcinoma metastásico de células renales (CCR) (A Phase II, Randomized, Open-label, MultiCenter, Study Evaluating the Efficacy of SOrafenib AloNe and Sorafenib in Combination with Low DosE InterfeRon Alpha-2a as Second-line Treatment of Sunitinib Failure in Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma (RCC)) - CONCERT

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Updated 6/30/2019

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Recruitment & Eligibility

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