ChiCTR2000035649尚未招募不适用
氢氧雾化对中晚期 HCC 患者介入治疗后免疫功能影响的研究
医院资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 37 人开始时间: 2020年6月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 37
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 共检测 75 个免疫细胞标志物，并从中筛选出差异性指标。
研究概览
简要总结
比较分析氢氧雾化对中晚期 HCC 患者介入治疗（TACE+MWA）后免疫功能的影响及其初步疗效， 为中晚期 HCC 患者提供更为经济便捷的治疗新方案，提高其生存率和生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）有病理或临床诊断的中晚期 HCC 患者；
- •（2）年龄 18~75 岁，性别不限；
- •（3）Child-Pugh A 级；
- •（4）受试者自愿同意参加观察，并能在治疗观察中密切配合；受试者本人或其委托代理人同意并签署《知情同意书》。
排除标准
- •（1）生存期预计少于 6 个月的患者；
- •（2）正在进行全身化疗、免疫治疗的患者；
- •（3）发高烧者，各种局部或全身重症感染的患者（包括呼吸道、泌尿生殖系统、消化系统、败血症等）；
- •（4）语言障碍、不能表达自己意愿者；
- •（5）难以控制的高血压、心、肺功能衰竭者，血栓性静脉炎患者，严重出血倾向和有大出血风险（食管静脉曲张有出血史）；
- •（6）有严重心、脑、肝、肾、造血系统、内分泌系统问题，或精神病患者；入组前 2 周内参加过其他临床试验者；
- •（7）入组前 4 周内曾行免疫治疗的患者；怀疑或确有酒精、药物滥用病史者；甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病以及结缔组织病处于活动期患者；
研究组 & 干预措施
试验组
氢气吸入
结局指标
主要结局
共检测 75 个免疫细胞标志物，并从中筛选出差异性指标。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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