ChiCTR-IOR-14005486进行中（未招募）不适用
痛风急性发作期应用非布司他进行降尿酸治疗疗效与安全性随机对照试验
自助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2014年11月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 量表
研究概览
简要总结
探求痛风急性期应用降尿酸药物治疗的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合原发性痛风诊断标准;
- •2.处于痛风急性发作期，发病时间＜7 天;
- •3.年龄 18-70y，性别不限.
排除标准
- •1.继发性痛风者（血液病、肾脏病或肿瘤放化疗等引起）；
- •2.肉眼可见痛风石患者（也可以纳入，观察合并痛风石和不合并痛风石患者的差别）；
- •3.严重肝肾功能障碍（肝酶超过正常值上限 3 倍，GFR＜60ml/min）；
- •4.血肌酐超过正常范围上限者；
- •5.患有严重心脏病，如缺血性心脏病、失代偿性心衰，不稳定性心绞痛，缺血性周围血管疾病及既往 12 月内发生心肌梗死；
- •6.近 6 月内服用过以下药物:糖皮质激素、秋水仙碱、别嘌醇、苯溴马隆、免疫抑制剂（巯唑嘌呤、6-巯基嘌呤、环孢素、环磷酰胺）、化疗药物；
- •7.对非甾体、秋水仙碱或非布司他等药物过敏者，或高敏体质者；
- •8.白细胞计数＜4*10~9/L，或血小板＜100*10~9/L，或血红蛋白＜90g/L；
- •10.酗酒或吸毒者；精神疾患不能合作者；
- •11.恶性肿瘤、活动性结核者；
- •12.并发其他疾病，影响疗效或依从性差者。
研究组 & 干预措施
试验组
西医常规治疗+降尿酸药物
对照组
西医常规治疗
结局指标
主要结局
VAS 量表
血尿酸
复发率
次要结局
- C 反应蛋白
- 白介素 1β
- 肿瘤坏死因子
- 血沉
- 血肌酐
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
非布司他治疗藏族痛风患者的疗效观察ChiCTR1900021469四川省卫计委资助资金和医院配套资金70
Unknown
不适用
痛风急性期开始非布司他降尿酸治疗与炎症持续时间相关性的研究ChiCTR1800015962深圳市三名工程140
Unknown
不适用
非布司他对不同临床分型的痛风的治疗效果与不良反应的研究ChiCTR2200055610实验方提供
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 逐步增加口服非布司他剂量对痛风关节炎发作影响的临床研究ChiCTR1900028169安徽医科大学科研基金275
Unknown
不适用
缓慢降尿酸方案是否有助于减少降尿酸治疗初期的痛风急性发作风险ChiCTR2000035727上海申康医院发展中心400