ChiCTR2000038778
Active, not recruiting
Early Phase 1
过敏性哮喘患儿变应原特异性免疫治疗有效性的生物学指标研究
重庆医科大学附属儿童医院 / 国家儿童健康与疾病临床医学研究中心1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: August 7, 2018Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 重庆医科大学附属儿童医院 / 国家儿童健康与疾病临床医学研究中心
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- TIgE 和 sIgE
Overview
Brief Summary
1）通过临床相关指标（症状评分、药物评分、皮肤变应原点刺试验风团面积大小、哮喘最大呼气流量、肺功能、呼出气一氧化氮值、嗜酸性粒细胞等），评估 AIT 的临床疗效。 2）通过检测过敏患者患者 AIT 前后 tIgE、sIgE ，了解 tIgE、sIgE 、sIgE/tIgE 在变应原特异性免疫治疗中作用及变化。 3）动态观察 tIgE、sIgE、sIgE/tIgE，结合临床指标，找到预测变应原特异性性免疫治疗有效性的最佳生物学指标。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合支气管哮喘诊断标准；
- •年龄 6-12 岁；
- •点刺过敏原粉 / 户尘螨点刺+++及以上；
- •自愿受试，签署知情同意书，依从性好能随访。
Exclusion Criteria
- •1）存在心、肺、肝、肾等器质性疾患病；
- •2）存在支气管异物、肺结核等其他肺部疾病；
Arms & Interventions
变应原变异治疗组 VS 对症药物治疗组
无
Outcomes
Primary Outcomes
TIgE 和 sIgE
Time Frame: 治疗前和治疗期间
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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