ChiCTR2000038778招募中Unknown
过敏性哮喘患儿变应原特异性免疫治疗有效性的生物学指标研究
重庆医科大学附属儿童医院 / 国家儿童健康与疾病临床医学研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年8月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- TIgE 和 sIgE
研究概览
简要总结
1）通过临床相关指标（症状评分、药物评分、皮肤变应原点刺试验风团面积大小、哮喘最大呼气流量、肺功能、呼出气一氧化氮值、嗜酸性粒细胞等），评估 AIT 的临床疗效。 2）通过检测过敏患者患者 AIT 前后 tIgE、sIgE ，了解 tIgE、sIgE 、sIgE/tIgE 在变应原特异性免疫治疗中作用及变化。 3）动态观察 tIgE、sIgE、sIgE/tIgE，结合临床指标，找到预测变应原特异性性免疫治疗有效性的最佳生物学指标。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合支气管哮喘诊断标准；
- •年龄 6-12 岁；
- •点刺过敏原粉 / 户尘螨点刺+++及以上；
- •自愿受试，签署知情同意书，依从性好能随访。
排除标准
- •1）存在心、肺、肝、肾等器质性疾患病；
- •2）存在支气管异物、肺结核等其他肺部疾病；
研究组 & 干预措施
变应原变异治疗组 VS 对症药物治疗组
结局指标
主要结局
TIgE 和 sIgE
时间窗: 治疗前和治疗期间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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