ChiCTR2000037382进行中（未招募）早期 1 期
TACE 联合 HIFU 协同治疗肝门区不可切除结直肠癌肝转移瘤的疗效评价、安全性分析
上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 166 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 166
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
探究对于伴有肝门区结直肠癌肝转移患者行 TACE 联合 HIFU 协同治疗的局部效果是否优于单纯 TACE 治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、结直肠癌肝转移患者有病理证实、CT 明确肝脏转移瘤、CT 增强扫描强提示富血供（动脉晚期肿瘤有较明显强化）
- •2、肝脏转移瘤≤5 个、无明显肝衰竭征象、排除肺、脑等远处转移等、无肠梗阻、拒绝手术治疗或无手术治疗、无门脉癌栓。
- •3、诊断标准：1) 影像学诊断：CT、MRI 证实肝脏转移瘤；病理明确结直肠癌；实验室检查：CEA、CA199、CA242、CA-125、CA242、CA50；
- •4、患者年龄 40-85 岁，自愿参加；患者及其家属同意且签署好知情同意书。
排除标准
- •1、有明显肝衰竭征象、肝功能分级 Child-Pug C 级；
- •2、门脉癌栓等 TACE 手术禁忌症；
- •3、有明显肺、脑等远处转移等、有肠梗阻等情况；
- •4、对试验的依从性差的病例；疗程未结束，病人由于其他原因退出。
研究组 & 干预措施
试验组
TACE+HIFU
对照组
TACE
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 无进展生存期
研究者
研究点 (1)
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