ChiCTR2100043758进行中（未招募）早期 1 期
中医“病-证-方”结合诊治类风湿关节炎寒湿痹阻证的临床与基础研究
澳门科技发展基金 (0010/2020/A1).1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年2月28日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 类风湿因子
研究概览
简要总结
1.发现并验证类风关病证结合诊断生物标志物； 2.建立类风关寒湿痹阻证诊断新方案； 3.类风关寒湿痹阻证病证结合生物标志物与类风关临床表型的关联分析； 4.发现中药复方关节康靶向寒湿痹阻证病证结合指标抗关节炎的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •类风关患者纳入标准为：18-65 周岁；符合 2010 年美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）提出的类风关分类标准；中医证候符合寒湿痹阻证、湿热痹阻证；签署知情同意书。
- •强直性脊柱炎纳入标准：18-65 周岁；符合 1984 年修订的强直性脊柱炎纽约标准；中医证候符合寒湿痹阻证；签署知情同意书。
- •骨关节炎纳入标准：18-65 周岁；符合 1991 年美国风湿病学会（ACR）提出的骨关节炎分类标准；中医证候符合寒湿痹阻证证；签署知情同意书。
排除标准
- •合并其他风湿性疾病（如 SLE、干燥综合征、系统性硬化病、皮肌炎等）；
- •关节外表现的重症患者（如高热、多发类风湿结节、间质性肺炎等）；
- •合并有心血管、肺部、肝脏、肾脏、造血系统等严重疾病的病例；
- •合并严重感染、器官功能衰竭或恶性肿瘤的患者；
- •孕妇或哺乳期妇女患者；
- •精神病病史者以及认知功能障碍不能配合的患者。
研究组 & 干预措施
类风湿性关节炎组，强直性脊柱炎组，骨关节炎组
结局指标
主要结局
类风湿因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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