ChiCTR1800016182进行中（未招募）治疗新技术临床试验
粪菌移植治疗异基因造血干细胞移植后肠道急性 GVHD 的多中心前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年5月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性移植物抗宿主病治疗反应率
研究概览
简要总结
主要研究目的：观察粪菌移植治疗肠道 aGVHD 的缓解率（CR、PR）和总生存期（OS）、无病生存期（EFS）。 次要研究目的：粪菌移植治疗肠道 aGVHD 的安全性、感染发生率、复发率以及 cGVHD 发生率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者或其法定代理人在临床研究开始前签署知情同意书；
- •男女不限，年龄 18-65 岁；
- •接受异基因造血干细胞移植后并发肠道 aGVHD；
- •ECOG 体能状况评分 0~2 分；
排除标准
- •合并严重肝肾功能，心肺功能不全的患者；
- •未控制的或严重的感染；
- •有可能妨碍受试者完成治疗或知情同意的精神疾病。
研究组 & 干预措施
Case series
粪菌移植治疗
结局指标
主要结局
急性移植物抗宿主病治疗反应率
总生存期
无病生存期
次要结局
- 安全性
- 复发率
- cGVHD 发生率
研究者
研究点 (1)
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