ChiCTR1800015107尚未招募1 期
利拉鲁肽联合阿仑膦酸钠对 2 型糖尿病合并骨质疏松症患者骨密度及血清 BGP、 s-CTX、BAP 水平影响
甘肃省卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 BAP
研究概览
简要总结
阿仑膦酸钠适用于绝经后妇女或男性骨质疏松症，本研究联合利拉鲁肽及阿仑膦酸钠，通过观察患者骨转换指标来探究两种药物联合使用的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有患者符合：(1)世界卫生组织 1999 年制定的糖尿病诊断标准[5]，即空腹血糖≥7．0 mmol／L；葡萄糖耐量试验的 2 h 血糖≥11.1 mmol／L。(2)世界卫生组织制定的骨质疏松症诊断标准凹]，即骨密度值低于同性别同种族同年龄骨峰值 2.5 个标准差(T≤-2.5)。(3)半年内未使用糖皮质激素，1 年内未使用过影响骨代谢药物，女性自然绝经 5 年以上。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
实验组
利拉鲁肽联合阿仑膦酸钠治疗
对照组
诺和锐 30 联合阿仑膦酸钠治疗
结局指标
主要结局
血清 BAP
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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