ChiCTR2000038893进行中（未招募）早期 1 期
“透关利窍”针法联合西医治疗儿童轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的随机对照临床研究
上海市卫生健康委员会，上海市中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腭扁桃体
研究概览
简要总结
本课题组拟结合中医科和耳鼻喉科优势，在原有的基础上，开展更为全面的中西医结合治疗 OSAHS 疾病的探索，为临床治疗该疾病提供新思路, 制订、实施中西医联合诊疗流程，为也建立儿童 OSAHS 中西医结合诊疗指南提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •既往有明确病史，符合轻、中度 OSAHS 诊断者。
- •年龄为 3-12 岁，性别不限。
- •符合入选标准（中医和西医）的既往干预且随访资料完整者。
- •可定期按要求返回协作机构评估者。
- •自愿同意参加试验，签署知情同意书。
排除标准
- •中枢性呼吸暂停低通气综合征患儿
- •OSHAS 外合并有其他系统疾病的综合征患者。
- •合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。
- •施针皮肤有破溃不宜进行针灸治疗者。
研究组 & 干预措施
西医治疗组
中西医结合治疗组
结局指标
主要结局
腭扁桃体
腺样体及喉部检查
呼吸紊乱指数（AHI）
OSA-18 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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