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临床试验/ChiCTR-IPR-17012964
ChiCTR-IPR-17012964进行中(未招募)4 期

克罗米芬在多囊卵巢综合征患者进行地屈孕酮促排卵的效果

上海市科委自然科学基金0 个研究点目标入组 320 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
320
主要终点
获卵数

研究概览

简要总结

拟通过一项 RCT 试验比较克罗米芬在多囊卵巢综合征患者采用卵泡期地屈孕酮促排卵中的的临床效果及内分泌特征,以期指导临床治疗

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
10 至 38(—)
性别
Female

入选标准

  • 选取从 2017 年 11 月至 2018 年 11 月间于上海第九人民医院辅助生殖科就诊患者,入选患者诊断均符合 2003 年鹿特丹会议上确立的 PCOS 诊断标准:(1)稀发排卵或无排卵;(2)高雄激素血症或高雄激素血症的临床表现(如多毛、痤疮等);(3)(超声检查在月经周期或黄体期撤退后出血的第三天到第五天进行)超声检查显示双侧或单侧卵巢内卵泡≧12 个,且直径≦9mm,和(或)卵巢的体积增大(单侧﹥10ml)。满足上述三项中的两项者既可以诊断为多囊卵巢综合征。年龄 20-38 岁,FSH<10IU/L,BMI<25 。

排除标准

  • 排除男性因素、卵巢功能衰竭、3 期以上子宫内膜异位症、生殖道急性感染患者及合并系统性疾病的妇女,另外排除同时参加其他临床试验的患者以及研究人员认为其他原因不适合临床实验的患者。

研究组 & 干预措施

A 组

多囊卵巢综合征患者卵泡期 HMG 联合达芙通

B 组

注射用尿促性素+达芙通+克罗米芬

结局指标

主要结局

获卵数

LH value

Progesterone value

单卵泡 GN 用量

次要结局

  • 可用胚胎数
  • 早发 LH 峰率
  • 垂体深度抑制比例

研究者

发起方
上海市科委自然科学基金

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