ChiCTR2500115742尚未招募不适用
SGLT2 抑制剂与慢性肾病患者尿电解质排泄：一项回顾性-前瞻性队列研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿电解质
研究概览
简要总结
本研究旨在通过一项回顾性-前瞻性混合队列研究设计，系统性地阐明钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂对慢性肾病患者尿电解质排泄谱的短期与长期影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 >= 18 周岁。
- •2.符合慢性肾脏病诊断标准。
- •3.从未使用过任何 SGLT2 抑制剂。
- •4.正在接受常规标准治疗。
- •5.存在与匹配的暴露组患者索引日期相近的、 可用的尿电解质检测记
- •1.年龄 >= 18 周岁。
- •2.符合慢性肾脏病诊断标准。
- •3.从未使用过任何 SGLT2 抑制剂。
- •4.正在接受常规标准治疗。
- •5.愿意并能按随访计划配合。
排除标准
- •1.无任何尿电解质记录且无法补回；
- •4.回顾性观察期间（2012.11-2025.12） 患有任何可能显著干扰水、 电解质或酸碱平衡的急性或慢性疾病， 近期经历重大手术、 严重感染或其他急性应激状态， 且尚未恢复稳定者， 或任何经研究者判断可能影响研究结局指标准确性的其他系统性疾病。
- •5.回顾性观察期（2012.11-2025.12） 间使用任何已知对水、 电解质或酸碱平衡有显著影响的药物。 包括但不限于以下类别： 碱化剂、 利尿剂、 糖皮质激素、 电解质补充剂钙磷代谢调节剂、 特定免疫抑制剂
- •1.正在透析或计划近期透析；
- •3.患有任何可能显著干扰水、 电解质或酸碱平衡的急性或慢性疾病，近期经历重大手术、 严重感染或其他急性应激状态， 且尚未恢复稳定
- •者， 或任何经研究者判断可能影响研究结局指标准确性的其他系统性疾病；
- •4.无法或拒绝配合密集随访；
- •5.目前正在或计划使用任何已知对水、 电解质或酸碱平衡有显著影响的药物。 包括但不限于以下类别： 碱化剂、 利尿剂、 糖皮质激素、 电解质补充剂钙磷代谢调节剂、 特定免疫抑制剂。
研究组 & 干预措施
回顾性队列
前瞻性队列
结局指标
主要结局
尿电解质
时间窗: 第 0、2、4、8、12 周
次要结局
- 血电解质(第 0、2、4、8、12 周)
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
SGLT2 抑制剂对伴 2 型糖尿病的慢性肾病患者肾脏预后影响的多中心、随机、平行对照、开放性研究ChiCTR20000367692020 年申康疑难疾病精准诊治攻关项目300
Unknown
不适用
钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂治疗未合并糖尿病的慢性肾脏病患者的肾脏保护有效性和安全性的真实世界研究方案ChiCTR2400079516四川省卫生健康委员会
Unknown
不适用
SGLT2 抑制剂对 2 型糖尿病患者对比剂相关急性肾损伤的安全性和有效性研究：一项 多中心、前瞻性队列研究ChiCTR2000039665重点专科经费1,406
Unknown
不适用
恒格列净对合并慢性肾脏病的 2 型糖尿病患者尿白蛋白的影响：一项多中心、前瞻性、实效性随机对照临床研究ChiCTR2300076565江苏恒瑞医药股份有限公司
Unknown
不适用
T2DM 合并 CKD 患者接受 MRA 联合 SGLT-2i 治疗对于延缓肾病进展的有效性和安全性的临床研究ChiCTR2300069024四川省卫健委