ChiCTR2400079516尚未招募早期 1 期
钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂治疗未合并糖尿病的慢性肾脏病患者的肾脏保护有效性和安全性的真实世界研究方案
四川省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清肌酐
研究概览
简要总结
研究旨在用真实世界的数据,探索 SGLT-2i 对非糖尿病肾脏病患者的肾脏疾病进展、心血管事件发生的影响。后续将以匹配的方法,分析药物对不同类型患者带来的酮体及其他代谢水平改变及不良安全事件发生的影响,探索新型的治疗方案及其更优适用条件。本研究将提供真实世界的临床证据,有助于临床医生作出治疗决策,造福慢性肾脏病患者,针对药物可能产生的副作用进行预防,延缓或改变疾病的最终结局来获得更佳预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •签署知情同意书时年龄必须>18 岁,临床诊断为慢性肾脏病
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
使用 SGLT-2i 的未合并糖尿病的 CKD 患者
结局指标
主要结局
血清肌酐
肾小球滤过率
24 小时尿蛋白定量
尿白蛋白肌酐比
次要结局
- 空腹血糖水平
- β-羟丁酸
- 血脂
- 电解质
- 尿酸
- 尿酮体
- 血浆白蛋白
研究者
研究点 (1)
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