ChiCTR1800016350尚未招募4 期
阿利沙坦酯对慢性充血性心力衰竭患者心室重塑和心功能的影响研究
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 左室射血分数
研究概览
简要总结
观察血管紧张素受体拮抗剂阿利沙坦酯对慢性充血性心力衰竭患者心室重塑和心功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁且≤75 岁；
- •慢性充血性心力衰竭，左室射血分数（EF）<45%；
- •签署知情同意书。
排除标准
- •丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）超过 2 倍正常上限；
- •血清肌酐>176.8μmol/L；
- •明确的血管紧张素受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、钙离子通道拮抗剂或噻嗪类利尿剂使用禁忌征；
- •既往精神心理疾病史；
- •妊娠或哺乳期，或计划妊娠（如为女性）；
- •其它严重的疾病，如恶性肿瘤，研究者认为不适合参加本研究者；
研究组 & 干预措施
治疗组
阿利沙坦酯
对照组
培哚普利
结局指标
主要结局
左室射血分数
时间窗: 0,6,12 个月
左室舒张期内径
时间窗: 0,6,12 个月
左室收缩期内径英文
时间窗: 0,6,12 个月
左室重量指数英文
时间窗: 0,6,12 个月
6 分钟步行距离
时间窗: 0,6,12 个月
肺动脉压力
时间窗: 0,6,12 个月
主要不良心脏事件
时间窗: 12 个月
肾素
时间窗: 0,6,12 个月
血管紧张素 II
时间窗: 0,6,12 个月
醛固酮
时间窗: 0,6,12 个月
脑钠肽
时间窗: 0,6,12 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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