ChiCTR2000029298尚未招募不适用
围术期病人自控区域镇痛与病人自控静脉镇痛用于重症下肢缺血患者的效果研究
中国医师协会麻醉学医师分会中青年学术论坛“人福”青年麻醉学医师科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2020年7月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛数字评分 (NRS)
研究概览
简要总结
本研究为随机对照研究。研究目的为比较围手术期重症下肢缺血病人自控区域镇痛（PCRA）和病人自控静脉镇痛（PCIA）的镇痛效果。患者围术期的外周血流灌注水平、情绪指标、患者治疗总体印象改善（PGIC）、患者满意度、围手术期吗啡消耗水平、术后住院时间、副反应也在研究的评估范围内。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 该研究是非盲研究，因为两组的不同干预性质，入组患者及负责实施干预的研究者、结局指标评估者无法设盲。但是，负责统计学分析的研究者会在分组上被设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为重症下肢缺血，住院拟进行择期腔内或开放式血管开通手术；
- •病变主要为单侧，在坐骨神经支配范围内；
- •Rutherford 分级 6 级；
- •美国麻醉医师协会 （ASA）分级 II~III 级。
排除标准
- •入院前已在服用阿片类药物镇痛；
- •已知对研究使用的药物过敏；
- •存在严重肝肾功能障碍；
- •具有神经周围置管禁忌症（如穿刺点感染，凝血功能障碍，拒绝或不能配合穿刺过程）；
- •不能理解量表或不能向研究者描述感受。
研究组 & 干预措施
R
病人自控连续坐骨神经阻滞镇痛
I
病人自控静脉吗啡镇痛
结局指标
主要结局
疼痛数字评分 (NRS)
时间窗: T1, T2
次要结局
- 经皮氧分压(TcPO2)(T1, T2)
- 组织血红蛋白指数(TOI)(T1, T2)
- 医院焦虑抑郁量表(HADS)(T1, T2)
- 患者治疗总体印象改变 (PGIC)(T1, T2)
- 围术期吗啡消耗总量(T2)
- 术后住院时间(T2)
- 副作用
- 患者满意度(T1, T2)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
利多卡因静脉自控镇痛用于腹腔镜结直肠肿瘤手术患者术后镇痛效果的研究ChiCTR2300068854国家自然科学基金项目(81860233 )；甘肃省麻醉与脑功能临床医学研究中心建设项目(21JR7RA675)；甘肃省自然科学基金项目(21JR7RA621)
Unknown
不适用
右美托咪定复合舒芬太尼在下肢骨折患者术后静脉自控镇痛安全性与有效性多中心研究ChiCTR-TRC-14004777科研基金240
Unknown
不适用
ERAS 理念下静脉自控镇痛联合硬膜外镇痛可否改善开腹术后镇痛质量和早期康复：随机、对照、单中心的临床研究ChiCTR1800020308自筹84
Unknown
不适用
全身麻醉术后患者使用地佐辛和酒石酸布托啡诺自控静脉镇痛泵的效果研究ChiCTR2100042982自筹400
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审批文件。 舒芬太尼联合异丙嗪用于胸科手术患者术后自控静脉镇痛的临床研究ChiCTR2100044486导师科研经费60