ChiCTR1800017815尚未招募不适用
新型肾动脉射频消融系统用于治疗高血压的安全性和有效性临床试验
上海魅丽纬叶医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
评价使用新型肾动脉射频消融系统治疗原发性高血压及慢性肾性高血压
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 周岁以上，65 周岁以下（含 65 周岁），性别不限；
- •2.高血压患者已服用 2 种或 2 种以上的抗高血压药物 4 周以上血压仍≥150/90mmHg；或 24 小时动态血压监测提示收缩压≥135mmHg。或停用高血压病药物 2 周及以上，收缩压≥150mmHg 或 24 小时动态血压监测提示收缩压≥145mmHg。
- •3.病人静息心率≥70bpm
排除标准
- •1.孕妇、哺乳期及计划怀孕的患者；
- •2.肾动脉形态不适宜行肾动脉消融术；
- •3.既往肾动脉介入治疗病史。
研究组 & 干预措施
肾动脉消融组
对照组
结局指标
主要结局
血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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