ChiCTR-IPR-17012001尚未招募早期 1 期
复杂先天性心脏病影像学评价创新体系的建立和个性化手术模拟的研究
申康课题“新兴前沿技术联合攻关”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2017年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 室间隔缺损位置及大小
研究概览
简要总结
评价流体力学和 3D 打印技术在先天性右心畸形诊断和治疗中的应用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.明确诊断且符合手术指证的先天性右心系统畸形包括法洛四联症、肺动脉闭锁伴室间隔缺损、右室双出口；
- •4.患儿家属签署知情同意书并接受随访
排除标准
- •1.合并其他复杂畸形的先天性心脏病；
- •2.曾接受心脏手术者；
- •4.不能签署知情同意、不接受治疗或不接受随访者
研究组 & 干预措施
对照组
传统影像学检查
实验组
传统影像学检查加流体动力学模拟及 3D 打印
结局指标
主要结局
室间隔缺损位置及大小
肺动脉解剖形态
术前手术模拟与手术的一致性
体外循环时间
主动脉阻断时间
次要结局
- 术中出血量
- 神经损伤
- 主刀医生评价
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于多模态和 AI 构建儿童先心病 3D 模型和数字手术刀ChiCTR2500102036新华医院院级临床创新项目
Unknown
不适用
先天性心脏病合并其他系统畸形同期手术技术及规范研究ChiCTR1800020049北京市医院管理局132
Unknown
不适用
复杂性先天性心脏病患儿围术期动态肺功能超声评估体系的建立与评价ChiCTR-IPN-17012603上海市科学技术委员会 科研计划项目经费100
Unknown
不适用
应用斑点追踪成像技术评价室间隔缺损胎儿心功能的应用研究ChiCTR2200064479超声心脏电生理学与生物力学四川省重点实验室开放课题基金
Unknown
不适用
基于 3D 打印技术精准分型和术前模拟提高滑片吻合术对儿童先天性气管狭窄手术疗效的临床研究ChiCTR2000036173上海市卫建委临床研究课题300