ChiCTR2200062131已完成回顾性研究
改良性子宫横向悬吊手术治疗前中型盆腔脏器脱垂的效果评价--回顾性病例研究分析
无经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 51 人开始时间: 2022年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 51
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 解剖点
研究概览
简要总结
目的介绍改良的腹腔镜侧悬吊加补片(mLLSM)技术,总结其作为一种治疗盆腔顶端及前器官脱垂的新术式的疗效和安全性。 研究设计:2017 年 1 月至 2020 年 12 月,对 51 例确诊为盆腔顶端和前部器官脱垂的患者进行回顾性观察研究。 所有患者均接受 mLLSM 手术,均使用简单网片 mesh。 记录手术时间、出血量、并发症等围手术期参数。 在最小 12 个月的随访中,主要观察指标包括解剖点和功能点。 根据骨盆器官脱垂问卷(POP-Q)评估解剖治愈率。 根据《盆底影响问卷 7》(PFIQ-7)和《盆底苦恼量表》(PFDI-20)对患者的满意度进行评估。 结果平均手术时间为 91.56±15.33 min,平均估计失血量为 55.42±36.73 ml,围手术期无术中并发症发生。 最少随访 12 个月,解剖成功率 96.08%,主观满意度 94.12%。 症状严重程度和生活质量也有明显改善。 结论改良的腹腔镜侧悬吊加补片(mLLSM)治疗根尖前 POP 是一种安全有效的方法。 我们的研究报告显示,mLLSM 具有良好的疗效和更少的补片并发症,这为我们提供了考虑它作为治疗前中型 POP 的更多治疗选择的理由。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 92(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •II 度及以上前中型盆腔脏器脱垂,无明显的阴道后壁或直肠脱垂
排除标准
- •轻度和重度阴道后壁或肠道脱肛; 近期使用皮质类固醇的治疗; 妇科恶性肿瘤; 腹腔镜手术禁忌证; 不能完成问卷,随访评估或知情同意者
研究组 & 干预措施
mLLSM 组
排除标准为处女膜外 Ap 点、Bp 点>+ 1cm;轻度和重度直肠前突;目前用皮质类固醇治疗;生殖器癌病史;腹腔镜手术禁忌症;无法理解调查问卷、无法返回评估或无法给予知情同意
结局指标
主要结局
解剖点
功能点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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