ChiCTR2500114867尚未招募不适用
Nefecon 治疗肾移植术后 IgA 肾病的真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白定量
研究概览
简要总结
探讨临床实践中 Nefecon 用于治疗肾移植术后 IgA 肾病的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •≥18 岁的肾移植受者；
- •移植肾经病理活检证实为 IgA 肾病；
- •连续两次 24 小时尿蛋白定量≥0.5g；
- •采用 CKD-EPI 方程计算的 eGFR ≥35 mL/min/1.73 m^2；
- •已接受或将接受 Nefecon 治疗（16mg/天）≥6 个月。
排除标准
- •移植肾活检提示除 IgA 肾病外合并其他病理表现者；
- •Nefecon 治疗前四周内或治疗期间合并应用以下药物之一者：泰他西普、硼替佐米、利妥昔单抗、福他替尼、伊普可泮、阿伐可泮。
研究组 & 干预措施
Nefecon 治疗组
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白定量
尿蛋白 / 肌酐比值
尿白蛋白 / 肌酐比值
次要结局
- 移植肾功能
研究者
研究点 (1)
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