ChiCTR2500110364尚未招募不适用
18F/68Ga-CAIX PET/CT 在肾透明细胞癌诊断中的应用
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感性
研究概览
简要总结
评估 CAIX-PET/CT 对 ccRCC 原发灶诊断的灵敏度、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV），以术后组织病理学为金标准。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 ≥ 18 岁;
- •临床和增强 CT/MRI 高度怀疑为肾细胞癌，计划接受肾部分切除或根治性肾切除术；
- •3.或经活检证实为晚期 ccRCC 拟行系统性治疗；
- •4.患者知情同意，并签署知情同意书；
- •5.肾功能允许进行增强 CT 检查（eGFR > 30 mL/min/1.73m²）。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女；
- •2.对显像剂任何成分有过敏史；
- •3.同时患有其他活动性恶性肿瘤；
- •4.无法耐受 PET/CT 检查（如幽闭恐惧症、无法平卧 30 分钟）；
- •研究者认为不适合参加本研究的任何其他情况。
结局指标
主要结局
敏感性
时间窗: 术后 1 月病理证实
特异性
时间窗: 术后 1 月病理证实
准确性
时间窗: 术后 1 月病理证实
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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