ChiCTR1900024212进行中(未招募)早期 1 期
基于甲状腺癌病因学分型的 TSH 抑制治疗的精准医学研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 游离甲状腺素
研究概览
简要总结
评估基于互联网+医疗的模式对分化型甲状腺癌术后患者医患配合和控制效果的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1 年龄 18-70 岁;
- •2 符合分化型甲状腺癌诊断标准(以手术病理为准),有 BRAF 基因检测结果;
- •3 已完成甲状腺全切、次全切、部分切除手术者,术后未超过 1 年;
- •4 术前曾完善骨代谢指标及超声心动图等检查;
- •5 意识清楚,有理解能力;
排除标准
- •1 有其他组织器官转移;
- •2 合并其他恶性肿瘤;
- •3 合并其他疾病:肾病、肝病、营养不良、甲状旁腺功能亢进、甲状腺功能亢进、垂体功能异常、糖尿病、冠心病、高血压、风湿性关节炎、强直性脊椎炎、Paget’s 骨病、非创伤性骨折、骨骼畸形等;
- •4 有类固醇、抗癫痫药、利尿剂、氟化物等长期用药史;
- •5 行动不便或不能正常交流者。
研究组 & 干预措施
应用软件组
借助手机软件随访
传统模式组
门诊随访
结局指标
主要结局
游离甲状腺素
促甲状腺素
甲状腺球蛋白
甲状腺球蛋白抗体
甲状腺过氧化物酶抗体
血糖
血钙
血磷
血镁
低密度脂蛋白胆固醇
甘油三酯
全段甲状旁腺素
骨密度
骨碱性磷酸酶
次要结局
- 肌酸激酶
- 肌酸激酶同工酶
- 身高
- 体重
研究者
研究点 (1)
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