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临床试验/ChiCTR2400084437
ChiCTR2400084437进行中(未招募)不适用

伏诺拉生联合高剂量阿莫西林双联方案与铋剂四联方案根除幽门螺杆菌感染治疗对肠道菌群影响的观察性研究

上海市第一人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月16日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
粪便菌群

研究概览

简要总结

探究伏诺拉生联合高剂量阿莫西林双联方案与铋剂四联方案根除幽门螺杆菌治疗后肠道菌群的改变

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
25 至 55(—)
性别
All

入选标准

  • 1.通过 C13 或 C14 呼气试验或快速尿素酶试验确定幽门螺杆菌感染者;
  • 2.选用伏诺拉生+高剂量阿莫西林双联或伏诺拉生+甲硝唑+阿莫西林+铋剂四联治疗
  • 3.年龄在 25-55 岁之间;
  • 4.目前没有参加其他研究项目;
  • 5.同意参加本研究课题并签署了知情同意书。

排除标准

  • 1.最近 2 个月内使用抗生素或益生菌;
  • 2.哺乳期或妊娠妇女;
  • 3.有严重心、肺、肝、肾等疾病;
  • 4.患有消化道肿瘤、炎症性肠病以及结直肠癌个人史;
  • 5.患有糖尿病、BMI 大于 30 等代谢性疾病患者;
  • 6.患有恶性肿瘤或伴其他系统慢性疾病;
  • 慢性腹泻、近期患急性胰腺炎患者;
  • 对方案中任何一种药物有过敏史;
  • 未采用上述两种方案根除 Hp。

研究组 & 干预措施

高剂量双联组

铋剂四联组

结局指标

主要结局

粪便菌群

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市第一人民医院

研究点 (1)

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