ChiCTR2100049983尚未招募4 期
艾司氯胺酮对剖宫产术中卡前列素氨丁三醇所致恶心呕吐的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心发生率以及程度
研究概览
简要总结
小剂量的艾司氯胺酮对剖宫产术中卡前列素氨丁三醇主要不良反应恶心呕吐的影响，小剂量的艾司氯胺酮在不增加患者出现精神症状概率情况下，减少卡前列素氨丁三醇不良反应的发生率，增加患者的舒适度，使手术操作和麻醉安全。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •足月剖宫产术,且存在宫缩乏力危险因素(产程延长、 疤痕子宫、前置胎盘、巨大儿、多胎妊娠等)的产妇, 年龄 20-40 岁,体质量指数（BMI）<30kg/m 2 ,ASAⅠ-Ⅱ级，签署麻醉知情同意书。
排除标准
- •意识障碍或伴严重精神、神经系统疾病患者；严重的心血管系统疾病,严重的肝肾疾病,凝血功能异常,罗哌卡因、艾司氯胺酮过敏史,有卡前列素氨丁三醇使用禁忌证。
研究组 & 干预措施
E 组
脐带结扎后艾司氯胺酮静脉注射
C 组
脐带结扎后生理盐水静脉注射
结局指标
主要结局
恶心发生率以及程度
时间窗: 子宫体注射卡前列素氨丁三醇后 10 分钟
呕吐发生率以及程度
时间窗: 子宫体注射卡前列素氨丁三醇后 10 分钟
次要结局
- 无创收缩血压、舒张压(入室静卧 5 分钟，子宫体注射欣母沛时、注射欣母沛后 10 分钟)
- 心率(入室静卧 5 分钟，子宫体注射欣母沛时、注射欣母沛后 10 分钟)
- 血氧饱和度(入室静卧 5 分钟，子宫体注射欣母沛时、注射欣母沛后 10 分钟)
- 呼吸抑制
- RAMSAY 镇静评分
研究者
研究点 (1)
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