ChiCTR-RPC-17012580进行中(未招募)早期 1 期
噪声性聋易感基因及其突变的鉴定和分子机制研究
国家自然科学基金重点项目(No: 81530029)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 纯音测听
研究概览
简要总结
1.建立并扩大现有的噪声性聋样本资源库;2.明确中国人群噪声性聋的易感频率(含扩展高频);3.建立噪声性聋易感个体的筛选方法;4.寻找中国人群噪声性聋的易感基因及其突变位点,并进一步研究其分子致病机制;5.对噪声性聋易感个体与非易感个体进行定期听力学随访,构建前瞻性队列研究,确认该突变型与 NIHL 的因果关系。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 – 60 岁;
- •职业噪声暴露工龄 1 - 20 年;
- •工作噪声暴露强度≥ 80 dB( A)。
排除标准
- •1、有头颅或耳部外伤史、家族性或先天性耳聋病史、耳毒性药物使用史、中耳疾病史、耳膜穿孔等;2.双耳气导听阈大于 40dB
研究组 & 干预措施
易感组
非易感组
结局指标
主要结局
纯音测听
基因型序列
次要结局
- 声导抗
- 耳声发射
研究者
研究点 (1)
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