ChiCTR-IPR-17011383尚未招募4 期
松龄血脉康胶囊治疗低中危高血压的临床研究
中国中医科学院心血管病研究所与康弘药业合作共建基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 570 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 570
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 24 小时平均血压
研究概览
简要总结
评价松龄血脉康胶囊治疗低中危高血压患者的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合原发性高血压病诊断标准，高血压分级为 1 级，危险分层属低危或中危者；
- •（2）过去未服用降压药或未规律服用降压药；
- •（3）年龄 20-75 岁之间；
- •（4）同意签署知情同意书。
排除标准
- •（1）患有明显肝脏疾患或 ALT、AST 高于正常上限；
- •（2）严重的精神病患者、严重的造血系统疾病患者、恶性肿瘤或患者预期寿命少于 3 年；
- •（3）估计依从性较差、随访可能性差者；
- •（4）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
- •（5）近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者。
- •（6）对试验药物可疑或明确过敏者。
- •（7）过敏体质或对多种药物过敏者。
研究组 & 干预措施
治疗组
松龄血脉康胶囊
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
24 小时平均血压
次要结局
- 白天平均血压
- 夜间平均血压
- 血压波动程度
- 血清一氧化氮、内皮素、血管紧张素转化酶、同型半胱氨酸、C-反应蛋白
研究者
研究点 (2)
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