ChiCTR2000039655进行中（未招募）回顾性研究
系统性 EBV+T/NK-LPDs 预后模型的建立与验证
四川大学华西医院临床研究孵化项目 （2019HXFH001）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存时间
研究概览
简要总结
建立系统性 EB 病毒阳性 T/NK 细胞淋巴组织增生性疾病预后模型并进行验证和优化。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2009-2017 病例：
- •活检时或经过随访符合系统性 EBV 阳性 T/NK 细胞淋巴组织增生性疾病诊断（2017 WHO classification）
- •2018-2019 病例：
- •活检时符合符合系统性 EBV 阳性 T/NK 细胞淋巴组织增生性疾病诊断（2017 WHO classification）
- •病理形态、表型及实验室检查符合系统性 EBV 阳性 T/NK 细胞淋巴组织增生性疾病诊断要求但临床病程小于 3 个月 （且满足 a 及 bcde 其中任意 1 项）
- •a.不符合 ENKTL 或 ANKL 诊断；
- •b.TR 重排呈单克隆性；
- •c.伴随 HLH 或临床怀疑 HLH；
- •d.症状持续 6 周且无好转；
- •e.淋巴造血系统以外器官病变。
排除标准
- •合并其他严重疾病（HIV 感染、具有致死风险的先天性或遗传性疾病）。
结局指标
主要结局
总生存时间
时间窗: 患者死亡或末次随访
血红蛋白
时间窗: 取活检前最近一次检测
脾脏增大
时间窗: 活检前
病理形态学
时间窗: 活检
免疫组化结果
时间窗: 活检
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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