临床试验/ChiCTR2100045401

ChiCTR2100045401进行中（未招募）4 期

中国糖尿病人群心脑肾获益优效性的前瞻性研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年4月19日最近更新: 2021年11月28日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 300
试验地点: 1
主要终点: 心血管不良事件

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究探讨在糖尿病患者中使用 GLP-1 受体激动剂和 SGLT-2 抑制剂两种治疗方案，除降低血糖的作用以外对于脑功能，心血管及肾脏等多点靶器官损伤的治疗及预后作用。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 开放

入排标准

年龄范围: 40 至 75（—）
性别: Male

入选标准

•1.年龄 40-75 岁；
•2.符合国际公认的 2 型糖尿病诊断；
•3.根据 2013 年 ACC/AHA 动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险评分，ASCVD≥10%的危险人群优先，既往有脑梗死,心梗,心脏搭桥 / 支架病史者,血压控制不佳者优先；
•4.BMI 25-35kg/cm^2；

排除标准

•1.ALT、AST≥正常值上限×1.5 倍；eGFR < 30 ml/min/1.73 m^2 ;；
•2.胃溃疡、胃出血、结核、精神类疾病患者、青光眼、活动性肝炎、其他自身免疫性疾病、恶性肿瘤患者、急性脑梗死、脑出血患者；
•3.入院时出现酮症及酮症酸中毒者；
•4.妊娠试验阳性者、处于哺乳期者；
•5.入组前已使用 SGLT-2i 或 GLP-1 激动剂药物；

研究组 & 干预措施

1 组

GLP-1 激动剂

2 组

SGLT-2 抑制剂

3 组

联合治疗

结局指标

主要结局

心血管不良事件

次要结局

蛋白尿
表皮生长因子受体
大脑功能

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

探讨糖尿病肾病新的治疗方法

ChiCTR2000040170北京泰德制药股份有限公司200

严重胰岛素抵抗型早发糖尿病患者起始应用具有心肾保护作用降糖药物的效果评价研究

ChiCTR2200055248北京市科学技术委员会64

SGLT2 抑制剂对 2 型糖尿病患者心脏结构功能的影响及机制研究糖尿病

ChiCTR2200065792科室自筹经费120

SGLT2 抑制剂对 2 型糖尿病患者对比剂相关急性肾损伤的安全性和有效性研究：一项多中心、前瞻性队列研究

ChiCTR2000039665重点专科经费1,406

探讨新型降糖药物的心功能保护作用2 型糖尿病

ChiCTR2000032593国家自然科学基金委员会126