ChiCTR2000037850已完成早期 1 期
胸腔镜术前 CT 引导下医用 EC 胶定位肺结节
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结节大小（最大径）
研究概览
简要总结
1.本研究的目的是评价术前医用 EC 胶在微创手术切除不明性质肺结节定位中的作用； 2.给临床提供一种价格低廉的新的肺结节定位材料； 3.证实 CT 引导下经皮医用 EC 胶定位是一种可靠、安全、可行、实用的未诊断肺结节定位方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 37 至 71（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.纯磨玻璃样结节>3mm；
- •2.部分实性结节，或部分实性结节小于 5mm；
- •3.肺结节≤直径 1 cm；
- •4.结节到胸膜表面的距离≥10mm。
排除标准
- •1.实性肺结节≥30mm；
- •2.肺结节位于脏层胸膜。
研究组 & 干预措施
1
CT 引导下医用胶定位肺结节
结局指标
主要结局
结节大小（最大径）
皮肤-结节距离
胸膜-结节距离
定位深度
针尖-肿瘤距离
结节实际大小（最大径）
实性成分最大直径与结节最大直径之比
次要结局
- 病理
- 手术时间
- 出血量
- 定位并发症
- 手术并发症
研究者
研究点 (1)
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