ChiCTR2200059548招募中4 期
在月经周期中不同时期接受不同剂量的 GnRH-a 治疗子宫腺肌病的临床疗效及子宫出血发生率的比较
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
对在女性月经周期中不同时期接受不同剂量的 GnRH-a 治疗子宫腺肌病患者的临床疗效及子宫出血发生率进行比较，以明确最适宜子宫腺肌病患者进行 GnRH-a 治疗的时期及药物剂量。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 49（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.基于临床评估、超声或磁共振成像（MRI）诊断为子宫腺肌病患者；
- •2.年龄 18-49 周岁的女性；
- •3.所有患者均有痛经和 / 或月经量过多症状；
- •4.在治疗过程中依从性好，可配合随访者。
排除标准
- •1.妊娠期、哺乳期患者；
- •2.3 个月内使用过 GnRH-a 治疗的患者；
- •3.已行子宫腺肌病相关手术治疗、介入治疗患者；
- •4.宫内放置左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG-IUD）患者；
- •5.拒绝使用 GnRH-a 治疗患者；
- •6.似或确诊为子宫恶性肿瘤的患者；
- •7.有 GnRH-a 使用禁忌者。
研究组 & 干预措施
1 组
每 12 周皮下注射一支 10.8mg 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂，根据患者情况，共注射 1-2 次
2 组
每 4 周皮下注射一支 3.6mg 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂，根据患者情况，共注射 3-6 次
结局指标
主要结局
血常规
CA125
子宫体积
不同程度子宫出血的天数和出血量
NRS（Numerical rating scale)疼痛评分
治疗后每一周期的子宫出血率
次要结局
- 药物相关副反应
研究者
研究点 (6)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
3 期
瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤相关的月经过多的有效性和安全性 III 期临床研究CTR20252376150
Unknown
不适用
GnRH-a 预处理的不同时间段对卵巢储备正常的子宫腺肌病患者 IVF 累积活产率的影响：一项 RCT 研究ChiCTR2300068940上海市第一妇婴保健院
尚未招募
Unknown
子宫腺肌病发病状况及生长规律研究子宫腺肌病ChiCTR21000495205,247
Unknown
不适用
朱小刚医师：请将所有伦理审批文件整合上传；请核查伦理审批日期。 HIFU 联合 GnRH-a 与单纯 GnRH-a 治疗有生育要求子宫腺肌病妊娠结局实用性临床研究ChiCTR2100042536超声医学工程国家重点实验室开放课题97
Unknown
不适用
GnRH-a 预处理超长方案与非预处理长方案对子宫体积 ＜12 孕周或腺肌瘤＜6cm 的子宫腺肌病患者 IVF 累积活产率的比较ChiCTR2300068876上海市浦东新区科技发展基金事业单位民生科研专项医疗卫生项目