ChiCTR2200064793Not yet recruitingEarly Phase 1
磁共振引导下的融合超声造影对前列腺癌的诊断价值研究
自筹1 site in 1 countryStarted: November 1, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 敏感性
Study Overview
Brief Summary
评估磁共振引导下的融合超声造影前列腺癌、临床显著性前列腺癌检出率，提出前列腺超声造影引导穿刺活检的标准化、规范化流程，同时探索前列腺癌超声造影特征性表现。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 连续入组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •PSA>10ng/ml，不论 fPSA/PSA 或 PSAD 异常；
- •3.PSA4-10ng/ml，合并 fPSA/PSA 或 PSAD 异常；
- •4.术前完成多参数磁共振检查，PI-RADS 评分 3-5 分；
- •5.男性患者，年龄 18 岁-80 岁。
Exclusion Criteria
- •1.PSA>100ng/ml;
- •2.PI-RADS 5 分且病灶为弥漫性病变，伴或不伴有转移；
- •3.前列腺癌放射治疗后；
- •4.前列腺癌穿刺前内分泌治疗；
- •5.六氟化硫造影剂过敏，无法行超声造影检查。
Outcomes
Primary Outcomes
敏感性
特异性
准确性
操作者曲线下面积
Secondary Outcomes
- 前列腺癌的定性及定量超声造影特征
Investigators
Study Sites (1)
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