ChiCTR-TRC-12002539已完成不适用
中西医结合治疗原发性难治性肾病综合征方案优化研究
广东省“211 工程”三期重点建设项目7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白定量
研究概览
简要总结
优化中西医结合治疗 RNS 的方案，评价其有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合原发性难治性肾病综合征的诊断标准；
- •②GFR≥60ml/min/1.73㎡；
- •③符合中医证候的辨证诊断标准；
- •⑤本人或监护人已签署知情同意书；
- •⑥严重感染、水电解质紊乱、高血压等得到有效控制；
排除标准
- •① GFR＜60ml /min/1.73㎡
- •② 年龄在 18 岁以下、65 岁以上者；
- •④合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者；
- •⑤合并肿瘤及慢性感染性疾病者；
- •⑥过敏体质或对多种药物过敏者；
- •⑦无法合作者，如：精神病患者；
研究组 & 干预措施
对照组
中药安慰剂
治疗组
中药颗粒剂
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白定量
次要结局
- 血浆白蛋白
- 中医证候积分
- 总胆固醇
- 甘油三脂
- 高密度脂蛋白
- 白陶土部分凝血活酶时间
- 低密度脂蛋白
- 纤维蛋白原
- D-二聚体
- 凝血酶时间
- 血常规
- 尿常规
- 大便常规
- 电解质
- 肾功能
- 肝功能
- 肾脏 B 超
- 心电图
研究者
研究点 (7)
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