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临床试验/ChiCTR-TRC-13003958
ChiCTR-TRC-13003958已完成4 期

骨化三醇胶丸辅助性治疗冠心病的临床研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2013年12月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
冠脉造影结果(SYNTAX score)

研究概览

简要总结

明确骨化三醇胶丸辅助性治疗冠心病的有效性和安全性。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲实验。受试者和观察者均不知道随机化顺序。

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 经冠脉造影确诊冠心病并签署经伦理委员会批准的知情同意书的患者。

排除标准

  • 1、既往行冠状动脉支架治疗或伴发机械并发症;
  • 5、甲状旁腺功能异常;
  • 6、慢性炎症性疾病或结缔组织病;
  • 8、重度贫血(Hb<60g/L);
  • 9、近 3 个月内有急性感染;
  • 10、大出血或创伤史者;
  • 11、近 1 个月内补充钙剂及维生素 D 者。

研究组 & 干预措施

安慰剂组

安慰剂

维生素 D 组

骨化三醇

干预措施: 骨化三醇

结局指标

主要结局

冠脉造影结果(SYNTAX score)

次要结局

  • 高敏 C 反应蛋白
  • 甲状旁腺激素
  • 肾素血管紧张素水平

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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