ChiCTR-OOB-15007258进行中（未招募）不适用
病灶内注射博莱霉素早期干预颅外动静脉畸形的前瞻性研究
上海市卫生系统联合攻关重点项目（2013ZYJB0014）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2014年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字减影血管造影（DSA）
研究概览
简要总结
早期动静脉畸形虽然少见，但至今尚无安全有效的治疗方案。本研究旨在通过病灶内注射博莱霉素，希望达到早期干预动静脉畸形的治疗目的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 2-60 岁。
- •通过 DSA 确诊为 AVM，并有典型的 AVM 临床症状，并有相应的 MRI、CT 等影像学证据。
- •病灶局限于颅外，通过影像学检查未见颅内外沟通病灶。
- •近期未发生威胁生命的出血及心衰等症状。
- •没有严重的系统性疾病，尤其是免疫系统、呼吸系统和循环系统。
- •近 3 个月未接受任何其他治疗。
- •在全部了解治疗方案及风险后自愿签署知情同意书。
排除标准
- •年龄小于 2 岁或超过 60 岁。
- •没有典型的 AVM 临床症状或相应的 MRI、CT、DSA 等影像学证据。
- •病灶与颅内病灶有沟通。
- •有威胁生命的出血及心衰等症状。
- •有严重的系统性疾病需要接受治疗的，且疾病在纳入前半年没有稳定或痊愈。系统性疾病包括肺功能不全（COPD，肺炎，肺纤维化和哮喘），心功能和肝肾功能不全，感染，出血性疾病，免疫系统疾病（SLE，荨麻疹，HIV）
- •近 3 个月曾接受其他治疗。
- •在全部了解治疗方案及风险后拒绝签署知情同意书。
- •8）其他的博莱霉素药物禁忌等。包括怀孕、哺乳、合并使用其他抗癌类药物等。
研究组 & 干预措施
博莱霉素组
病灶内注射博莱霉素
结局指标
主要结局
数字减影血管造影（DSA）
次要结局
- 胸片
- 肺功能
研究者
研究点 (1)
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